C’est un sujet tabou qui revient frapper à la porte des autorités sanitaires. Dans les cabinets pédiatriques, de Perpignan aux quatre coins de l’Hexagone, la vaccination infantile fait partie du quotidien des jeunes parents. Pourtant, les interrogations autour des vaccins hexavalents — ces injections 6-en-1 administrées dès les premiers mois de vie — continuent de susciter de vives polémiques dans le milieu scientifique.

En cause : des alertes récurrentes sur des cas inexpliqués de mort subite du nourrisson survenus peu de temps après l’injection.

Hexavac : un retrait qui laisse des traces

La controverse ne date pas d’hier. Dès 2005, le vaccin Hexavac est brutalement suspendu avant le retrait définitif de son autorisation de mise sur le marché en 2012. Si le motif officiel pointe une immunogénicité insuffisante contre l’hépatite B, les documents de l’Agence européenne des médicaments (EMA) révèlent alors une toute autre préoccupation : un signal statistique anormal de morts subites survenues dans les 48 heures suivant l’injection chez des enfants de plus d’un an.

Remplacé plus tard par l’Hexyon, le spectre d’Hexavac plane toujours. Plusieurs études, dont celle de von Kries en 2005, confirment à l’époque un nombre de décès soudains observé bien supérieur aux estimations statistiques attendues durant la deuxième année de vie des nourrissons. Même si la causalité directe reste officiellement disputée, le signal statistique, lui, est bien réel.

Des autopsies aux constats troublants

Au-delà des calculs épidémiologiques, la réalité du terrain médical livre des observations glaçantes. Des travaux menés en médecine légale, notamment par le professeur Randolph Penning et l’équipe du docteur Bettina Zinka, mettent au jour des lésions cérébrales majeures lors d’autopsies de bébés décédés dans les 48 heures suivant l’injection.

Ces examens post-mortem révèlent des œdèmes cérébraux sévères, une rupture de la barrière hémato-encéphalique ainsi que des infiltrations massives de lymphocytes dans différentes structures du cerveau. Des atteintes neuropathologiques qui continuent d’alimenter les interrogations de nombreux observateurs indépendants.

Infanrix Hexa et co-administrations : des questions en suspens

Le produit phare de GSK, l’Infanrix Hexa, se retrouve lui aussi sous le feu des projecteurs. Des dizaines de signalements de décès inattendus apparaissent dans les rapports de pharmacovigilance internationaux au fil des années. Si les fabricants rappellent que ces drames peuvent coïncider avec l’incidence naturelle de la mort subite, la question de la sous-déclaration inhérente aux systèmes passifs — où seulement 1 à 10 % des effets indésirables seraient réellement signalés — laisse planer un doute persistant.

Autre point de vigilance majeur : la co-administration des vaccins. Les notices officielles mentionnent déjà des risques de collapsus, d’apnées ou d’épisodes d’hypotonie-hyporéactivité. Or, des données relatives à l’administration simultanée de l’hexavalent avec le vaccin antipneumococcique Prevnar 13 montrent une hausse substantielle des taux de complications neurologiques déclarées par rapport aux injections isolées.

Face à des données aussi sensibles, la transparence devient une exigence vitale. Pour les familles comme pour les professionnels de santé, faire la lumière sur ces signaux n’est pas une posture d’opposition, mais une question fondamentale de rigueur médicale et de sécurité pour les tout-petits.